近日，嘉善归谷智造小镇企业浙江安久生物科技有限公司的创新产品—— 封闭式玻璃化冷冻器械正式获得第二类创新医疗器械产品注册证，助力归谷继续领跑全县创新医疗器械产品。

   近年来，嘉善归谷智造小镇紧抓科技创新，重点培育生命健康产业，持续加码相关扶持政策，全力打造一流产业生态，已集聚“专精特新”生命健康企业60余家、取得产品注册证或备案凭证188个，创新医疗器械产品数量位居全县第一，多项产品填补国内空白。归谷生命健康产业发展也得到了省市县药监系统的大力支持，自2017年设立全省首个创新医疗器械服务点以来，共帮助医疗器械企业解答难题400多个，为企业提供更精准更专业的“一站式”“零距离”服务。

   位于归谷的浙江安久生物科技有限公司，致力于辅助生殖领域医疗器械的研发与生产。

   本次获得的创新医疗器械产品——封闭式玻璃化冷冻器械，系国内唯一具备液氮条件下封闭式保存卵母细胞、胚胎或生物样本的医疗器械。

   该获批的医械注册产品具有独特设计理念，使人卵母细胞和胚胎在液氮条件下的长期保存更为安全，其在液氮下的封闭性能得到国家权威检测部门的验证。封闭式玻璃化冷冻储存的优点在于：保存于液氮中的生物样本不与液氮直接接触，有效隔离液氮中潜在病原体污染和液氮中小分子化合物对生物样本的危害，为人类的辅助生殖领域提供了一款更安全、更有效的IVF器械。

   创新医疗器械对产品创新性要求高，主要针对技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道，创新医疗器械产品是企业创新能力的重要体现。