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小镇企业达普生物数字PCR法新冠病毒检测产品获欧盟CE市场准入资质

发布日期:2021-07-21信息来来自:http://www.chinaguig访问量:2540次
     7月19日,来自嘉善归谷智造小镇的达普生物科技有限公司,其设计开发的新冠病毒一步法数字PCR检测试剂盒等一系列产品获得欧盟CE市场准入资质,为全球抗疫提供优秀的新冠检测数字PCR解决方案。此种检测产品具有准确性高,灵敏度高等特点,为疫情后期的低载量病毒疑似样品检测提供解决方案。

     达普生物此次获批的新冠检测系列产品包括 SARS-CoV-2 One Step RT-dPCR Detection Kit(新型冠状病毒一步法数字PCR检测试剂盒),Nebula Droplet Generator(星云液滴生成仪), Nebula Droplet Auto Reader (星云全自动液滴阅读仪)。准入产品包含检测需要的整套机器和试剂,为新冠病毒检测提供优秀的解决方案。

解决方案特点

√ 灵敏度高:
病毒最低检测限为200拷贝/ml。


√ 直接定量:
无需标准曲线即可对样品定量。


√ 定量准确度高:
使用“GBW(E)091090 新型冠状病毒核酸标准物质(低浓度)(新冠)”检测,测量结果与标准浓度一致。

【新型冠状病毒一步法数字PCR检测试剂盒数据示例】

方案应用场景

达普生物数字PCR新冠病毒检测产品灵敏度高。对于荧光定量PCR测出的可疑样本,可以使用数字PCR进行判定,排除假阳性或者假阴性等情况。适合在以下场景中使用:


√ 疑似核酸检测阳性人员复核


√ 新冠病毒感染者接触人员排查


√ 新冠患者病毒转阴复核,用于指导出院

【达普生物数字PCR流程】


达普生物

小镇企业达普生物科技有限公司由多位海归博士共同创立。在深圳、嘉兴、香港三地设有研发中心,拥有微流控芯片、仪器及试剂GMP厂房。自2018年8月入驻嘉善产业新城以来,达普在嘉善的业务体系正在逐渐趋向完整。


公司专注于将液滴微流控技术应用于精准医学领域,致力于成为集微流控芯片、仪器、试剂的研发和生产于一体的完整解决方案提供商。公司自主研发、生产的两大技术平台:数字PCR系统和单细胞组学系统。产品适合应用于癌症早期筛查、靶向治疗、无创产前诊断、病毒定量检测、高通量药物和抗体筛选等领域。


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